Целью Регламента (ЕС) № 1223/2009 Европейского парламента и Совета от 30 ноября 2009 года является установление стандартов для косметических продуктов, доступных на рынке. Соответствие этим стандартам помогает обеспечить функционирование внутреннего рынка, но, что более важно, высокий уровень защиты здоровья и безопасности граждан Европейского Союза.

Регламент (ЕС) № 1223/2009 заменяет предыдущие Директивы, которые применялись к производителям косметики. Все государства-члены обязаны соблюдать руководящие принципы, установленные Регламентом, на дату его вступления в силу.

Безопасность и ответственность

В статье 3 ЕС № 1223/2009 говорится, что перед выпуском косметического продукта на рынок косметический продукт должен быть безопасным для здоровья человека во время его предполагаемого использования или того, что считается разумно предсказуемыми условиями его использования. Факторы, которые будут поддерживать безопасность продукта, будут включать его представление в отношении Директивы 87/357 / EEC, его маркировку и инструкции по использованию и утилизации. Кроме того, также принимается во внимание информация, которая предоставляется через представителя указанного производителя, называемого «ответственным лицом» в соответствии со статьей 4 Регламента.

Ответственное лицо несет ответственность за обеспечение соответствия косметического продукта стандартам, изложенным в EC № 1223/2009. Если по какой-либо причине обнаруживается, что косметический продукт представляет угрозу для здоровья человека, ответственное лицо должно немедленно уведомить компетентные национальные органы в каждом из государств-членов, где этот продукт был представлен. В это уведомление будут включены сведения о рисках использования продукта, проблемах несоблюдения Регламента и о том, какие корректирующие меры будут приняты.

Перед размещением косметического продукта на рынке ответственное лицо должно продемонстрировать соответствие статье 3. Это достигается путем проведения оценки безопасности, основанной на соответствующей информации о продукте, и предоставления отчета о безопасности косметического продукта в соответствии с Приложением. Я ЕС № 1223/2009.

Ведение файла информации о продукте

Статья 11 Положения гласит, что ответственное лицо должно хранить файл информации о продукте для каждого косметического продукта, размещаемого на рынке. Этот файл должен храниться в течение не менее 10 лет после того, как последняя партия косметического продукта была выпущена на рынок. Файл информации о продукте должен учитывать информацию и данные, касающиеся:

• Описания косметического продукта
• Отчета о безопасности для косметического продукта
• Доказательства того эффекта, о котором заявляет косметический продукт
• Данных о тестировании на животных, которое было выполнено изготовителем или любыми агентами или поставщиками

Доступ к файлу с информацией о продукте должен быть легко доступен ответственному лицу в электронном или другом формате по адресу, указанному на этикетке продукта, в орган государства-члена, в котором хранится файл.

Отбор проб и анализ косметической продукции

Статья 12 Регламента 1223/2009 предусматривает, что косметические средства отбираются и анализируются таким образом, который является надежным и воспроизводимым. Если местное законодательство Сообщества относительно отбора проб и анализа не существует, предполагается, что производитель будет использовать методы гармонизированных стандартов, которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза.

Уведомление Комиссии ЕС

Прежде чем косметический продукт может быть размещен на рынке, ответственное лицо должно следовать указаниям, изложенным в Статье 13 Регламента 1223/2009, для предоставления Комиссии информации, включая:

• Идентифицируемое название и категория продукта
• Имя и адрес ответственного лица, которое может предоставить информационный файл продукта
• Страна происхождения, если косметический продукт импортируется
• Государства-члены, в которых продукт будет размещен на рынке
• Контактная информация для физического лица в случае необходимости контакта
• Информация об ингредиентах, в том числе наличие на наноматериалах и информация, относящаяся к службе химической аннотации (CAS), для ингредиентов, классифицированных как канцерогенные или токсичные.

Ограничения для некоторых веществ

Глава IV Постановления 1223/2009 гласит, что косметические продукты не должны содержать:

• Запрещенные вещества, перечисленные в Приложении II
• Запрещенные вещества, перечисленные в Приложении III
• Любые красители, чем те, которые перечислены в Приложении IV
• Консерванты, кроме перечисленных в Приложении V
• УФ-фильтры, кроме перечисленных в Приложении VI

В главе V говорится о запрете испытаний на животных конечной рецептуры косметических средств, которые будут размещены на рынке с использованием методов, отличных от альтернативных методов, которые были утверждены и приняты сообществом ЕС.

Требования к маркировке косметической продукции

Регламент ЕС 1223/2009 о косметике говорит, что косметическая продукция может быть представлена на рынке только в том случае, если ее тара и упаковка

Ознакомьтесь с рекомендациями по предоставлению информации потребителю. Законодательство государств-членов, в которых косметический продукт предоставляется потребителям, будет определять язык, на котором должна быть представлена требуемая информация о маркировке.

Следующая информация должна быть представлена в удобочитаемом формате, с видимыми буквами и несмываемого характера:

• Имя и адрес ответственного лица и страны происхождения импортируемой продукции
• Вес или объем косметики на момент упаковки
• Срок годности продукта при хранении в соответствующих условиях
• Меры предосторожности при использовании косметического продукта
• Идентификационный номер партии для изготовления продукта
• Объяснение функции косметического продукта, если его использование неясно
• Ингредиенты (перечислены в порядке убывания веса каждого при добавлении в продукт; ингредиенты, присутствующие в концентрациях менее 1%, могут быть перечислены в любом порядке после основных ингредиентов)

Когда нецелесообразно или невозможно напечатать эту необходимую информацию на контейнере или упаковке косметического продукта, информация может быть предоставлена посредством прилагаемой брошюры, бирки, карточки или этикетки. В случаях, таких как мыло, шарики для ванн или другие мелкие косметические средства, эта информация должна появляться в уведомлении на контейнере, в котором указанная косметика представлена для продажи, или в непосредственной близости от него.

Последствия несоблюдения правил

Назначенное ответственное лицо несет ответственность за принятие всех надлежащих мер для обеспечения соответствия косметического продукта стандартам, предусмотренным в Регламенте 1223/2009. Если установлено, что продукт не соответствует требованиям, компетентные органы потребуют от ответственного лица принять корректирующие меры для приведения косметического продукта в соответствие, изъятия продукта с рынка или отзыва продукта в течение установленного срока, который будет соизмерим с уровнем риска для здоровья и безопасности населения. Ответственное лицо обязано сообщать о мерах, принятых им или ей в целях устранения проблем несоблюдения.

В случаях, когда несоответствие не устраняется, компетентный орган должен информировать компетентный орган государства-члена, из которого создано ответственное лицо. Если компетентный орган имеет разумные основания для беспокойства или установит, что косметический продукт представляет серьезную опасность для здоровья человека, он должен предпринять соответствующие временные меры для отмены, отзыва или ограничения доступности продукта.