Los cosméticos vienen en una amplia variedad de formas, tamaños y colores. Se utilizan para muchas cosas y su composición varía ampliamente según el propósito previsto. Además, sus ingredientes van desde ácidos, hasta bases, e incluso algunos artículos perecederos. Esta gran cantidad de ingredientes significa que la regulación gubernamental de los envases es muy importante. Supervisa el diseño, la producción y la distribución seguros de los productos cosméticos y sus envases. Desafortunadamente, también hace que los cosméticos sean muy difíciles de regular, por lo que los gobiernos han implementado políticas amplias y generales para cubrir a la industria con un conjunto de pautas. La mayoría de los gobiernos solo revisan los productos caso por caso.

En los Estados Unidos, el embalaje de cosméticos está supervisado por la Administración Federal de Medicamentos (FDA). Este es el mismo organismo gubernamental que supervisa los alimentos y los productos farmacéuticos, lo cual es útil ya que hay muchos solapamientos entre los tres. Alternativamente, las regulaciones de la FDA para cosméticos son mucho más relajadas en comparación con los productos farmacéuticos y los alimentos. En términos de protección contra daños físicos y contaminación, la FDA exige que los envases cosméticos puedan soportar fuerzas mecánicas, térmicas, biológicas, químicas, de radiación, eléctricas y de compresión / corte. No proporciona pautas específicas sobre cómo se debe cumplir cada uno de estos requisitos, sino que deja eso en manos de los fabricantes. La FDA retiene el poder de probar un contenedor en cualquier momento y puede recordar cualquier producto empaquetado de forma inadecuada [1,2].

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Además de la robustez física del envasado, la FDA exige un etiquetado adecuado en el exterior del envase cosmético. La gran variedad de ingredientes utilizados en cosméticos dicta la necesidad de este componente de embalaje. El etiquetado permite a los consumidores tomar decisiones informadas sobre el producto y conocer cualquier posible especificación, como requisitos de almacenamiento únicos. La FDA requiere que el empaque estético indique el uso previsto del producto, los ingredientes y la información de seguimiento del producto. La FDA prohíbe específicamente cualquier embalaje engañoso o declaraciones falsas [1].

La FDA realiza la mayor parte de su monitoreo del empaque de cosméticos a través del Programa de Regulación de Cosméticos Voluntarios (VCRP, por sus siglas en inglés) donde los fabricantes de cosméticos enumeran su producto, sus ingredientes y otra información, incluido el empaque. Esto es voluntario, pero es muy recomendable que los fabricantes de envases cosméticos lo utilicen [3]. La FDA enfoca la mayor parte de su esfuerzo en tratar con los envases que ya se han lanzado, pero se ha encontrado que no cumplen con los estándares mínimos que requieren. Esto normalmente incluye litigios y retiros de productos.

Al igual que con la FDA, la UE tiene muchos requisitos similares para el envasado de cosméticos. Las normas de la UE para el envasado de cosméticos están incluidas en el Reglamento (CE) nº 1223/2009. Tiene las mismas pautas que la FDA para los aspectos estructurales del embalaje, pero es más restrictivo en el etiquetado. Al igual que la FDA, requiere que todos los ingredientes, las condiciones de almacenamiento y el número de seguimiento estén disponibles en el exterior de un recipiente. Además, requiere que el etiquetado incluya sustancias posiblemente dañinas, efectos secundarios y una fecha "mejor antes". Si el paquete no tiene espacio suficiente para enumerar todos los ingredientes, se requiere un folleto adicional dentro del paquete [4,5,7]. A diferencia de los EE. UU., La UE exige que todos los fabricantes de cosméticos registren sus envases utilizando el Portal de Notificación de Productos Cosméticos. Este es un sitio web al que las personas responsables y las partes autorizadas pueden acceder para ver cualquier información sobre el producto [6].

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La regulación gubernamental sobre envases cosméticos es muy importante porque protege a los consumidores de productos contaminados y brinda información para ayudarlos a tomar una decisión informada. La protección contra la contaminación externa puede ser un desafío porque los ingredientes como el ácido cítrico y los compuestos alcalinos se usan comúnmente [8]. Estos son corrosivos y requieren que los fabricantes consideren su presencia al diseñar los empaques. Además, el etiquetado del producto es importante porque los productos químicos como el peróxido de hidrógeno son comunes en los productos para el cabello. Si los consumidores las aplican incorrectamente, pueden causar erupciones y otros problemas de salud negativos [9]. Estos son solo algunos ejemplos de los miles de compuestos utilizados en cosméticos y deben ser manejados con el empaque o etiquetado correcto. La regulación gubernamental garantiza que los fabricantes cumplan con los estándares suficientemente altos para proteger a los consumidores.

La FDA y la UE tienen una amplia regulación para los envases utilizados en cosméticos. Por la integridad estructural del embalaje, generalmente permiten que los fabricantes sean responsables por sí mismos y no revisan cada paquete nuevo antes de que se use. La UE y la FDA tienen directrices estrictas sobre el etiquetado que requieren información relevante para ser presentada a los consumidores. Estos son pasos importantes para proteger a los consumidores que usan productos cosméticos.

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References

[1] "What you should know when packaging cosmetics compliant to FDA regulations (2016)", by Alex Cosper.

[2] "Cosmetics & U.S. Law (2017)", by U.S. Food and Drug Administration.

[3] "Voluntary Cosmetic Registration Program (2018)", by U.S. Food and Drug Administration.

[4] "Understanding the Cosmetics Regulation" (retrieved April 2019), by Cosmetics Europe. 

[5] "EUR-Lex, Document 32009R1223" (retrieved April 2019),  by Eur-Lex.

[6] "CMR substances" (retrieved April 2019), by Baptiste Saugeron. 

[7] "What you should know when packaging cosmetics compliant to EU regulations (2016)" , by Alex Cosper.

[8] "Cosmetics and Perfumes - Glossary for the Worldwide Transportation of Dangerous Goods and Hazardous Materials (1999)" , by  Malcolm A. Fox .

[9] "Analysis of Cosmetic Product (2007)", by Amparo Salvador and Alberto Chisvert.

Topics: Cosmetic Packaging ES, FDA ES